Anvisa determina recolhimento de medicamento para hipertensão após erro em embalagem

Uma decisão publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (25) determina o recolhimento de um lote do remédio Aldomet, da Aspen Pharma, usado para hipertensão, por conta de um erro encontrado na embalagem. 

Segundo a decisão assinada pela gerente-geral de inspeção e fiscalização sanitária da agência nacional de vigilância sanitária, Renata de Lima Soares, o lote P0019875 deve ser recolhido de forma voluntária "em razão da detecção de um desvio de qualidade crítico ocorrido no processo de embalagem, no qual blisters da apresentação de 250 mg foram inseridos inadvertidamente em cartuchos correspondentes à apresentação de 500 mg." Ainda de acordo com a Anvisa, fica proibida a comercialização, distribuição e uso.

Em nota, a Aspen Pharma ressalta que a decisão está restrita ao lote citado acima. Confira o comunicado na íntegra:

"Baseada em princípios de transparência e conformidade regulatória, a Aspen Pharma informa que comunicou à ANVISA o recolhimento voluntário de um lote específico (PO019875, validade: dezembro de 2026) do medicamento ALDOMET, motivado por desvio detectado em processo de fabricação do respectivo lote, tendo ainda realizado a imediata notificação da cadeia de distribuição, de forma a interromper a comercialização daquele lote e assegurar o cumprimento da regulamentação pertinente.

Vale destacar que esta ação de recolhimento está restrita ao lote acima descrito, permanecendo todos os demais lotes do medicamento adequados para comercialização por distribuidores e farmácias e uso pelos pacientes.

Caso haja qualquer necessidade de esclarecimento em relação a esta ação de recolhimento, a empresa coloca à disposição o seu Serviço de Atendimento ao Consumidor, através do 0800 026 2395 ou do e-mail sac@br.aspenpharma.com".

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