Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida que pode ser 35% mais barato

A semaglutida ganhou mais uma opção genérica no mercado brasileiro. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do medicamento produzido pela Germed Farmacêutica. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (24).

O princípio ativo está presente em medicamentos conhecidos como Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk, utilizados principalmente no controle do diabetes tipo 2 e no tratamento da obesidade.

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A aprovação da Germed ocorre poucos dias depois de a EMS, outra farmacêutica brasileira, receber autorização para vender o primeiro genérico de semaglutida no país.

Até então, não havia medicamentos genéricos da substância disponíveis no mercado brasileiro.

Medicamento terá quatro versões

A autorização concedida à Germed contempla quatro apresentações do produto, todas destinadas à aplicação subcutânea e com concentração de 1,34 mg/mL. A validade dos medicamentos será de 24 meses.

As opções aprovadas são:

• Cartucho de 1,5 mL acompanhado de caneta aplicadora e seis agulhas;
• Kit com dois cartuchos de 1,5 mL, duas canetas aplicadoras e dez agulhas;
• Cartucho de 3 mL com caneta aplicadora e quatro agulhas;
• Kit com dois cartuchos de 3 mL, duas canetas aplicadoras e oito agulhas.

Como os genéricos chegaram ao mercado?

A possibilidade de fabricação de versões genéricas surgiu após a perda da proteção patentária relacionada à semaglutida da Novo Nordisk.

Apesar de medicamentos biológicos não contarem com genéricos convencionais, a semaglutida utilizada nos medicamentos da empresa é produzida por síntese química. Isso possibilitou que outras farmacêuticas desenvolvessem versões próprias da substância e buscassem autorização da Anvisa.

Foi justamente esse processo que levou às aprovações dos medicamentos da EMS e, agora, da Germed.

Concorrência pode reduzir preços

A chegada de mais um fabricante tende a aumentar a disputa no mercado brasileiro de semaglutida. Pela legislação, os medicamentos genéricos devem ser vendidos por pelo menos 35% menos que o produto de referência.

Com duas empresas brasileiras autorizadas a produzir a substância, a expectativa é de maior concorrência e, consequentemente, de diminuição dos preços.

Atualmente, medicamentos à base de semaglutida podem ser encontrados a partir de aproximadamente R$ 460, dependendo da apresentação e do local de compra.