Anvisa amplia uso do Stelara para crianças com doença de Crohn a partir dos 2 anos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o Stelara® (ustequinumabe), ampliando o uso do medicamento para crianças a partir de 2 anos diagnosticadas com doença de Crohn ativa moderada a grave.

A decisão foi publicada nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União e representa uma ampliação das opções de tratamento disponíveis para pacientes pediátricos que convivem com a doença.

Tratamento passa a atender crianças menores

Com a autorização, o Stelara® poderá ser utilizado no tratamento de crianças a partir dos 2 anos de idade que apresentam quadros moderados ou graves da doença de Crohn.

Segundo a Anvisa, a ampliação da indicação busca atender uma população que dispõe de poucas alternativas terapêuticas, especialmente nos casos em que os tratamentos convencionais não apresentam os resultados esperados ou não são bem tolerados pelos pacientes.

Como o medicamento funciona

O Stelara® tem como princípio ativo o ustequinumabe, um anticorpo monoclonal totalmente humano que atua no controle da inflamação.

O medicamento age bloqueando seletivamente as interleucinas IL-12 e IL-23, proteínas que participam do processo inflamatório crônico característico das doenças inflamatórias intestinais.

A terapia já possui uso consolidado em pacientes adultos e apresenta eficácia e segurança conhecidas em diferentes indicações aprovadas.

Doença pode afetar crescimento e qualidade de vida

A doença de Crohn é uma enfermidade inflamatória crônica que afeta o trato gastrointestinal e pode provocar sintomas como dor abdominal, diarreia, perda de peso e fadiga.

Em crianças, o quadro pode ser ainda mais preocupante, já que a inflamação persistente pode comprometer o crescimento, o desenvolvimento físico e a qualidade de vida.

Além disso, pacientes mais jovens podem apresentar formas mais agressivas da doença e maior risco de complicações ao longo do tempo.

Mais opções para pacientes pediátricos

A Anvisa destacou que as alternativas de tratamento para crianças com doença de Crohn ainda são limitadas, especialmente nas faixas etárias mais baixas.

Por isso, a ampliação da indicação do Stelara® é vista como uma nova possibilidade terapêutica para pacientes que necessitam de controle da inflamação e redução dos riscos associados à progressão da doença.

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