Lotes de Enalapril e Halaven são suspensos pela Anvisa; veja os motivos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão e o recolhimento de medicamentos e produtos de saúde após identificar irregularidades relacionadas à qualidade e à regularização sanitária. As medidas foram publicadas nesta terça-feira (2) no Diário Oficial da União e atingem medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial e do câncer de mama, além de outros produtos.

Segundo a agência, as ações têm como objetivo evitar riscos aos consumidores e garantir que os produtos comercializados atendam aos padrões de segurança e qualidade exigidos pela legislação.

Lote de medicamento contra câncer de mama foi recolhido

Uma das medidas envolve o lote 148386 do Halaven (mesilato de eribulina), medicamento utilizado no tratamento de câncer de mama.

De acordo com a Anvisa, a fabricante United Medical informou voluntariamente o recolhimento do lote após detectar um desvio de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo, que estava abaixo da especificação aprovada.

Com isso, a venda, a distribuição e o uso do lote foram suspensos em todo o país.

Enalapril teve lotes suspensos por erro na embalagem

A agência também determinou a suspensão de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, amplamente utilizado no controle da pressão arterial.

Segundo a fabricante Hipolabor Farmacêutica, foi identificada uma inconsistência nas embalagens secundárias do produto. Embora os comprimidos contenham 20 mg do princípio ativo, algumas embalagens apresentavam, de forma equivocada, a indicação de 10 mg na descrição da composição.

Os lotes afetados não poderão ser comercializados, distribuídos ou utilizados até a conclusão das medidas adotadas pela empresa e pelos órgãos reguladores.

Água para infusão também entrou na lista

Outra medida anunciada pela Anvisa atinge o lote 8891/25 da Água para Infusão produzida pela Fresenius Kabi Brasil.

A decisão foi tomada após um laudo emitido pelo Instituto Adolfo Lutz apontar resultado insatisfatório em testes relacionados ao aspecto do produto.

Além da suspensão da comercialização, a agência determinou o recolhimento do lote.

Produto sem registro será apreendido

A Anvisa também proibiu a fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e uso das Cápsulas de Óleo de Pequi produzidas pela empresa R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais.

Segundo a agência, o produto não possui registro, cadastro ou notificação junto ao órgão regulador. Além disso, a empresa responsável não tem autorização para fabricar esse tipo de produto.

Por esse motivo, foi determinada a apreensão de todos os lotes encontrados no mercado.

Orientação aos consumidores

A Anvisa orienta consumidores, farmácias, hospitais e distribuidores a verificarem os lotes envolvidos nas medidas sanitárias.

As determinações foram oficializadas por meio da Resolução nº 2.238/2026. A agência destaca que recolhimentos e suspensões são adotados quando há indícios de problemas que possam comprometer a qualidade, a segurança ou a eficácia dos produtos disponibilizados à população.

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