Anvisa libera novo uso de medicamento para pacientes com câncer de bexiga

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Padcev® (enfortumabe vedotina), ampliando as opções de tratamento para pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo.

A autorização foi publicada nesta terça-feira (2) e permite o uso do medicamento em combinação com o pembrolizumabe em pacientes que não podem ser submetidos à quimioterapia à base de cisplatina, uma das abordagens mais utilizadas contra a doença.

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Tratamento poderá ser utilizado em diferentes etapas

Com a nova indicação, a combinação dos medicamentos poderá ser empregada tanto antes quanto após a cirurgia de retirada da bexiga.

Segundo a Anvisa, a ampliação busca atender pacientes que apresentam limitações para receber tratamentos convencionais e que, historicamente, possuem menos alternativas terapêuticas disponíveis.

Como o medicamento atua

O Padcev® é um anticorpo conjugado a fármaco, tecnologia que combina um anticorpo capaz de identificar células tumorais com uma substância destinada a destruir essas células.

O medicamento atua sobre a nectina-4, proteína encontrada em tumores uroteliais, direcionando o tratamento para as células cancerígenas.

Já o pembrolizumabe é uma imunoterapia amplamente utilizada em diferentes tipos de câncer. Seu mecanismo de ação estimula o sistema imunológico a reconhecer e combater as células tumorais.

Doença apresenta alta agressividade

O câncer de bexiga músculo-invasivo é considerado uma forma agressiva da doença e está associado a elevados índices de recorrência e mortalidade.

De acordo com informações destacadas pela Anvisa, uma parcela significativa dos pacientes não pode receber quimioterapia com cisplatina, o que reduz as possibilidades de tratamento e dificulta os resultados clínicos.

Nesse cenário, novas alternativas terapêuticas são consideradas importantes para ampliar as opções disponíveis aos especialistas.

Aprovação foi publicada no Diário Oficial

A nova indicação do Padcev® foi formalizada por meio da Resolução nº 2.162/2026, publicada no Diário Oficial da União.

Com a decisão, médicos passam a contar com mais uma estratégia para o tratamento de pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo que não são elegíveis à quimioterapia convencional baseada em cisplatina.